阿迈特3D打印可降解冠脉血管支架亮相欧洲心脏大会
发布时间:
2016-08-31 10:33
来源:
2016年8月31日,意大利罗马

2016年8月30日在意大利罗马召开的欧洲心脏大会上,来自北京大学第一医院霍勇教授团队的郑博教授报告了阿迈特自主创新的3D打印可降解冠脉血管支架临床前的研究结果。引起与会者们的极大兴趣。

郑博教授发布的临床前的研究结果显示,3D打印的雷帕霉素可吸收冠脉血管支架与已上市的金属钴铬合金雷帕霉素药物洗脱支架具有相似的安全性。3D打印的可吸收支架在长期抑制血管腔内再狭窄方面可能更有优势。他期待在下一步的临床试验中进行验证。

可降解冠脉血管支架是目前心血管疾病治疗领域研究的热点之一。美国Elixir公司的DESolve支架和雅培公司的BVS完全可吸收冠脉血管支架已先后获欧盟的批准上市。其中雅培公司的BVS更是于2016年7月获得了美国FDA的上市前批准(PMA)。其它公司的可吸收冠脉支架如国产的Xinsorb和NeoVas可吸收冠脉支架也已先后进入了临床研究阶段。生产上述这些可吸收支架的一个共同的生产工艺是激光切割法,即需要先制备壁厚均匀的薄壁管材,然后采用激光切割技术从管材上切割制备出支架。
3D打印技术是近年来蓬勃发展的一项先进制造技术。其特点是节约材料,可以一步制备出结构和形状复杂的产品,特别是能够制备出激光切割技术制备不出的结构。与激光切割法相比,采用3D打印技术制备可吸收高分子材料支架不需要制备管材和进行激光切割,因此具有制造速度快,成本低,无环境污染的特点。更为重要的是,采用3D打印技术制备可吸收血管支架的工艺完全突破了国外的专利技术的封锁,是我国在增材制造领域的一大技术突破,可以完全替代激光切割技术。