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北京阿迈特自主研发的创新器械3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统的随机对照试验顺利完成首三例受试者入组
近日,北京阿迈特医疗器械有限公司自主研发的创新医疗器械“3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统(商品名:阿迈特AMSorbTM)”的随机对照临床试验,在首都医科大学附属北京安贞医院顺利完成首三例受试者(包括两例试验组及一例对照组)的入组。三例受试者术后状况良好,目前均已出院。
2021
07-13
北京阿迈特正式获得BSI颁发的ISO 13485质量管理体系认证证书
近日,北京阿迈特医疗器械有限公司正式获得BSI英国标准协会颁发的ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。此次认证范围包括阿迈特公司的产品全降解外周血管药物洗脱支架系统和高压球囊扩张导管的设计研发。
05-14
北京阿迈特医疗器械有限公司入选2020Venture50风云榜200强
近日,第十五届中国最具投资价值企业50强评选(Venture50)初评榜单正式揭晓,北京阿迈特入选2020 Venture50 风云榜200强。
01-15
北京阿迈特参与申请的项目获“国家自然科学基金”批准立项
近日,由北京航空航天大学牵头,北京纳通医疗和北京阿迈特医疗器械有限公司参与联合申报的国家自然科技基金项目获得立项。该项目将聚焦骨与心血管可吸收植介入器械优化设计与安全评价关键技术与科学问题的研究。
01-14
北京阿迈特获批设立博士后工作站
近日, 国家人力资源社会保障部,全国博士后管理委员会发布文件,批准了包括中国科学技术大学先进技术研究院等497个单位设立博士后科研工作站, 我公司“北京阿迈特医疗器械有限公司”位列其中。
2020
11-28
我公司与复旦大学材料系将联合开发新型可降解材料
我公司与复旦大学材料系于2020年11月16日签署了联合开发新一代可降解材料的协议。
11-16
【CCI创新周讯】雅培公司重启生物可吸收支架——新型Esprit膝下支架的临床试验
2020年9月3日——雅培公司今天宣布开展LIFE-BTK临床试验,以评估该公司新型Esprit BTK 依维莫司洗脱可吸收支架系统的安全性和有效性。这是美国第一个旨在评估一种完全生物可吸收支架用于治疗晚期外周动脉疾病(PAD)患者膝盖以下动脉阻塞或严重肢体缺血(CLI)的试验性设备豁免(IDE)试验。纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心的血管外科医生Danielle Bajakian医学博士入组了第一个病人。
09-10
我公司血管支架结构设计专利申请又获国家知识产权局发明专利授权
我公司血管支架结构设计的专利申请,“一种闭孔结构的支架、其制备方法及用途”,于2020年6月30日正式获得中国国家知识产权局发明专利授权,专利号 ZL201580079706.4。我公司的3D打印全降解冠脉支架阿迈特AMSorb®即采用了这一结构设计并已进入临床试验阶段。这一专利的美国专利申请已在2020年3月获美国专利局的发明专利授权。
07-07
阿迈特撤回“全降解外周血管药物洗脱支架系统”临床试验审批申请,待进一步完善申请资料后重新提交
06-15
北京市人力资源和社会保障局领导到阿迈特开展调研活动
2020年5月27日上午,北京市人力资源和社会保障局专业技术人员管理处刘武处长及相关处室人员一行莅临北京阿迈特医疗器械有限公司进行调研和指导工作。大兴区人力资源和社会保障局吴山良局长、齐静副局长和大兴区生物医药基地管委会田德祥主任、董翠副主任等陪同调研。公司董事长刘青博士热情接待并全程陪同调研。
06-01